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對于生物大分子藥來說因其成分無法采用最終滅菌工藝進行加工，而只能采用部分或全部無菌生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)。藥液的灌封必須在無菌的環(huán)境下進行，并盡可能采用自動化設備，減少人工干預，采用隔離器的將大大降低污染的風險。
培養(yǎng)基是指為微生物、植物或動物(或組織)的生長和繁殖，而將不同的營養(yǎng)物質組合而成的營養(yǎng)基質。一般含碳水化合物、含氮物質、無機鹽(含微量元素)、維生素和水。
醫(yī)藥行業(yè)的灌裝設備不僅需要滿足其灌裝精度，還要具備高衛(wèi)生等級，再者還要容易清洗、消毒和更換。目前已知的灌裝設備中，蠕動泵的衛(wèi)生等級是最高的。流體不需要和泵體相接觸，只是在軟管中流動，使得蠕動泵在衛(wèi)生等級方面有極大的優(yōu)勢。
目前無菌制劑灌裝主要用兩種形式的灌裝泵，一種是陶瓷柱塞泵，另一種就是蠕動泵。陶瓷柱塞泵有精度高的優(yōu)勢，但是也存在剪切力高，灌裝范圍小等劣勢，對于一些高端的無菌制劑灌裝，目前用得比較多的還是蠕動泵。
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