蠕動泵在無菌制劑灌裝過程的應用

　　目前無菌制劑灌裝主要用兩種形式的灌裝泵，一種是陶瓷柱塞泵，另一種就是蠕動泵。陶瓷柱塞泵有精度高的優(yōu)勢，但是也存在剪切力高，灌裝范圍小等劣勢，對于一些高端的無菌制劑灌裝，目前用得比較多的還是蠕動泵。

　　在無菌制劑灌裝過程中，保證無菌和灌裝精度是基本要求，因此蠕動泵需要達到以下要求：

全不銹鋼材質

　　無菌制劑灌裝過程要求在A級環(huán)境下進行，因此要求蠕動泵需要全不銹鋼材質，并且可以嵌入式安裝于隔離器內，節(jié)省安裝空間。

高精度

　　無菌制劑特別是高附加值的制劑，如疫苗、單抗等，對于藥品的收率要求達到98%以上，因此灌裝精度就很重要。高精度的分裝蠕動泵采用多滾柱交叉設計，可以有效的降低脈沖，更平穩(wěn)的輸送藥液，提高灌裝精度，從而提高藥品收率。蠕動泵灌裝系統(tǒng)還能通過尾液收集設計，最大限度的降低藥液的浪費。

管路無菌

　　在無菌制劑制造領域，無菌保證至關重要，因此灌裝管路必須確保無菌。目前生物制藥領域基本上使用的是一次性管路組件，在使用前已經(jīng)過輻照滅菌，灌裝過程中，藥液通過無菌管路輸送，消除了被污染的風險。