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切向流過濾(TFF),也叫錯(cuò)流過濾(CFF),是指液體流動(dòng)方向與過濾方向相垂直的過濾形式。液體流動(dòng)在過濾介質(zhì)表面產(chǎn)生剪切力,減小了濾餅層或凝膠層的堆積,從而保證了穩(wěn)定的過濾速度。
切向流超濾主要應(yīng)用于濃縮、洗濾(脫鹽及緩沖液置換)以及利用尺寸大小分離生物分子。此外,也可用于發(fā)酵液或細(xì)胞培養(yǎng)液中細(xì)胞及細(xì)胞碎片的去除、澄清。
切向流過濾是目前生物制藥工藝中重要的工藝步驟。近年來隨著生物制劑對(duì)濃度要求的不斷提高,生產(chǎn)成本和操作難度也逐漸增加。 對(duì)于較大規(guī)模的料液過濾時(shí),就需要采用切向流過濾方式,利于降低綜合成本,使高濃度濃縮工藝的實(shí)現(xiàn)成為可能。
切向流過濾處理設(shè)備要求不能對(duì)產(chǎn)品造成破壞或者降低活性。蠕動(dòng)泵的非接觸式溫和傳輸可確保產(chǎn)品不會(huì)因高流體速度或接觸機(jī)械零件而受到破壞。
切向流過濾屬于壓力過濾/膜過濾技術(shù)中的一種。在傳統(tǒng)的死端過濾技術(shù)中,濾液的流動(dòng)方向與濾膜垂直,與過濾方向一致,大部分小分子透過濾膜,而大分子聚集在膜的表面,隨著時(shí)間的增加,膜面上堆積的顆粒也增加,過濾阻力增大,膜滲透速率下降。
而切向流過濾,濾液的流動(dòng)方向與濾膜平行,與過濾方向垂直,小部分小分子透過濾膜,大分子從膜的表面帶走,隨著時(shí)間的增加,膜面上堆積的顆粒物數(shù)量有限,不影響過濾的速度和效果。
切向流過濾技術(shù)常用于生物制品,血制品及疫苗的生產(chǎn)。
TFF系統(tǒng)藥液傳輸濾液時(shí),需要管路完全密閉,保證無菌;需要泵具有低剪切力,要保證生物分子的完整性和活性;
大扭矩輸送,保證恒壓恒流輸送,可以為各種過濾裝置提供穩(wěn)定有力的供液,防止濾芯堵塞產(chǎn)生背壓導(dǎo)致過濾量衰減;
1:蠕動(dòng)泵傳輸過程中,與原液接觸的只有泵管,軟管為耗材,故蠕動(dòng)泵結(jié)構(gòu)需易開合、裝卸軟管方便、維護(hù)方便;
2:蠕動(dòng)泵具有低剪切力,在泵送生物活性物質(zhì)時(shí),可以保證生物分子的完整性和活性;
3:蠕動(dòng)泵采用薄膜按鍵或者旋鈕無級(jí)調(diào)速,操作簡(jiǎn)便,可靠性強(qiáng),可以提供寬范圍的流量傳輸,可滿足不同過濾裝置的流速要求;
4:蠕動(dòng)泵采用伺服系統(tǒng)控制,保證壓力的同時(shí)具備閉環(huán)反饋功能;
5:支持多種遠(yuǎn)程控制方式(4-20mA、0-5V、Modbus 485通訊等),可與壓力傳感器實(shí)現(xiàn)聯(lián)動(dòng),實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)蠕動(dòng)泵的工作狀態(tài)